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HR园地
HR Zone
注册申报 司理
岗位职责
1、认真公司药品注册申报资料的撰写（部分）、网络、整理、审核、申报以及现场核查事情，确保申报资料准确性与实时性，跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部分的营业相同，实时反响政府部分的意见和建议。
3、总结制订IND/NDA注册申报治理的制度、原则及SOP；网络海内外药监的政策规则，建设并实时更新海内外注册相关政策信息库，为公司药物注册战略决议提供建议。
4、与公司其他部分坚持优异的相同；完成上级交接的其他事情。
任职要求
1、大学本科及以上学历，生物学、制药学等相关专业。
2、熟知新药研发流程，有新药研发事情履历和申报资料撰写履历（3-5年以上）。
3、相识药品注册治理法和海内外的药品研发指导原则。
4、优异的盘算机手艺，优良的英语听说读写能力，掌握外洋新药相关文献查找能力。
5、综合素质：勤劳勤学，事情仔细，责任心强；具有团队相助精神，有较强的相同能力；能够遭受一定的事情压力，受苦耐劳。
6、有立异药特殊是生物药注册履历者优先。