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Z6尊龙凯时集团注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA上市批准 ，首批产品已发货
宣布时间:
2024-04-28
克日 ，Z6尊龙凯时集团收到美国食物药品监视治理局签发的ANDA批准通知（ANDA号：214540） ，批准本公司研发的注射用醋酸西曲瑞克在美国上市销售。今天上午 ，首批注射用醋酸西曲瑞克已发货至美国。
此次注射用醋酸西曲瑞克在美国获批上市 ，标记着Z6尊龙凯时集团具备了在美国市场以药品属性销售该产品的资格 ，对公司拓展外洋市场带来起劲影响。
注射用醋酸西曲瑞克是Z6尊龙凯时集团与南京健友相助的制剂产品。该产品是第三代促性腺激素释放激素拮抗剂（gonadotropin-releasing hormone antagonist, GnRH-ant） ，具有快速起效 ，且OHSS爆发率、不良事务爆发率低的优势。该产品于2021年12月31日在海内获批上市 ，现在已在多个外洋国家提交了注册申请。
近年来 ，Z6尊龙凯时集团一连深耕全球医药市场 ，一直提升国际影响力 ，逐步向工业价值链顶端迈进。从非无菌质料药到无菌质料药 ，从质料药到制剂 ，Z6尊龙凯时集团出口一直提质升级 ，一连拓宽“朋侪圈”。阻止现在 ，Z6尊龙凯时集团辅助生殖、消化道、抗熏染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、乌兹别克斯坦等多个国家销售和注册事情一连举行 ，已有20多个品规制剂产品在外洋多国完成了注册批准 ，尚有多个品种在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、泰国、越南、马来西亚、乌兹别克斯坦、俄罗斯及中国港澳地区等10多个国家和地区提交了注册申请。
Z6尊龙凯时集团起劲探索外洋市场多样化相助 ，现阶段已与中国制剂出口主流新兴市场亚非拉多国相助制剂注册事情 ，并与国际医疗巨头、天下着名医药公司以及国际领先的辅助生殖药物领域相助方起劲讨论国际市场合作 ，进一步提升产品在国际市场的占有率。
未来 ，Z6尊龙凯时集团将以立异驱动生长 ，秉持“患者生命质量第一”的使命 ，一连提升国际市场竞争力 ，起劲让更多清静有用、质量可靠、临床可及的好药新药造福全球患者 ，为人类康健孝顺实力。